Presenta Cofepris plan de solución a irregularidades en productos de Psicofarma
Presenta COFEPRIS plan de solución a irregularidades en productos de Psicofarma
La COFEPRIS entregó a directivos de Psicofarma la actualización del reporte de cumplimiento y propuso una ruta que solvente las irregularidades en la fabricación de medicamentos controlados. Con lo estipulado en el documento se menciona que existe un avance en cuanto a procesos, instalaciones y procedimientos de fabricación, de 50% en la planta de Tlalpan y de 65% en la de División del Norte.
La ruta regulatoria tiene como propósito lograr la liberación de medicamentos y seguirá el principio de “liberación útil para el abasto nacional”, esto es, priorizará los de mayor impacto en el abasto e iniciará con las claves de alta prioridad para el sector público y privado.
El reporte señala que “queda pendiente que Psicofarma presente las pruebas de sitio de fabricación y los certificados analíticos por cada lote. Debido a las irregularidades detectadas, estos lotes deben ser analizados en el Laboratorio Nacional de Referencia para garantizar su calidad, seguridad y eficacia”.
Juan Manuel Quijada, director general de Servicios de Atención psiquiátrica de la Secretaría de Salud, compartió que ya se trabaja en crear una ruta que atienda la distribución y suministro a las unidades públicas de atención psiquiátrica.
La noticia disponible la encuentras en: https://www.jornada.com.mx/notas/2023/04/22/politica/presenta-cofepris-plan-de-solucion-a-irregularidades-en-productos-de-psicofarma/
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